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皮肤吻合器


产品名称】皮肤吻合器

生产许可证】湘食药监械生产许20149016

医疗器械注册证编号】湘械注准20162650095

产品技术要求号

产品结构及组成

    皮肤吻合器由医用低过敏性胶粘带、防粘连的隔离纸和连接两侧胶粘带的自锁器装置组成;自锁器由基带、锁扣、棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围

    适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。

使用方法

    一.缝合前准备    

1、 缝合皮下层: 

可减少术后伤口渗血、可消除皮下死腔;间断缝合真皮层利于皮缘对合更平整;

2、 清洁皮肤表面:

清除皮肤表面油脂、血渍、消毒液, 保证胶粘带能与皮肤表面紧密粘贴;

3、 避免污染粘贴面:

仅持拿拉锁条位置,避免污染粘贴面,保持良好的粘着力,避免反复粘贴。

    二.缝合:

    1、对合伤口:沿长轴牵拉伤口,使伤口趋直、伤口皮缘处于对合状态。

    2、缝合固定:将吻合器中间的开放面正对伤口,对称的粘贴到伤口两侧的皮肤表面,轻压两侧胶粘带表面以保证与皮肤紧密粘合;使伤口两侧皮缘在吻合器的开放面内保持对称合拢状态。

3、调节缝合力:向外逐步拉拉锁条,使伤口两侧皮缘向中间靠拢,并确认两侧皮缘互相紧密对合;停止外拉,即自动锁定此时所施加的缝合力;在术中和术后,医生可根据皮缘对合情况单向或双向拉动拉锁条(抬起锁扣上的制动杆),调整到所需要的缝合张力。当伤口两侧皮缘完成紧密对合后,吻合器中间开放面的宽度通常保留在0.5-1厘米左右,开放面主要供医生观察伤口和实施伤口换药等操作。

    4、对整皮缘:通过吻合器中间的开放面,可对部分内翻或外翻的皮缘进行适当的修整,使伤口皮缘对合整齐。

    三.术后观察:

    1.术后可用消毒纱布或透气敷料覆盖?;ど丝?。

    2.术后通过吻合器中间的开放面,可直接观察伤口愈合情况,可直接进行伤口清洁、引流、换药等操作处理。

    四.拆除:

    1.拆除方式:沿伤口皮肤表面垂直的方向轻轻揭去。

    2.拆除时间:在术后1-2周(或医生根据伤口部位和愈合情况决定)可以直接拆除皮肤吻合器。

注意事项、警示及提示性说明

    1.选用规格长度应略大于伤口实际长度。

    2.严禁使用包装破损或超过灭菌有效期的产品。

    3.缝合前应确认伤口止血、无死腔,避免伤口感染。

    4.产品去?;ぶ胶?,应注意避免手或伤口血渍污染胶粘带的胶粘面,否则将会降低与皮肤表面的粘着力。

    5.产品为一次性使用,严禁重复使用。

    6.对胶粘带材料过敏者慎用本产品。

【禁忌症】

    危重病人、功能衰竭病人、伤口严重污染者、重度营养不良者不适用本品。

型号规格

   SF-K系列:1.8、 2.8、5.8、7.8、8.0、8.8、13.8、19.8、23.8、28.8

   SF-B系列:1.8、2.8、5.8、8.0、9.8、15.8、16.8、21.8、29.8、30.8

   SF-S系列:1.8、2.8、5.8、8.0、11.8、17.8、18.8、25.8、31.8、32.8

贮存条件

本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的清洁室内。并对产品有充分的?;?。

有效期

    三年(生产日期、生产批号、有效期至见包装)

生产企业】湖南新金辐投资发展有限公司

【住所】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

【生产地址】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

联系电话0731-83098298  86887445

【邮政编码410132

包装标识的解释产品标签和包装标识的解释

1. 包装破损禁止使用

2. 怕受潮或雨淋 

  3.生产日期、生产批号、有效期至(见内包装);

  4.灭菌日期(见外包装)。

 产品名称】皮肤吻合器


生产许可证】湘食药监械生产许20149016

医疗器械注册证编号

产品技术要求号

产品结构及组成

    皮肤吻合器由医用低过敏性胶粘带、防粘连的隔离纸和连接两侧胶粘带的自锁器装置组成;自锁器由基带、锁扣、棘条组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围

    适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。

使用方法

    一.缝合前准备    

1、 缝合皮下层: 

可减少术后伤口渗血、可消除皮下死腔;间断缝合真皮层利于皮缘对合更平整;

2、 清洁皮肤表面:

清除皮肤表面油脂、血渍、消毒液, 保证胶粘带能与皮肤表面紧密粘贴;

3、 避免污染粘贴面:

仅持拿拉锁条位置,避免污染粘贴面,保持良好的粘着力,避免反复粘贴。

    二.缝合:

    1、对合伤口:沿长轴牵拉伤口,使伤口趋直、伤口皮缘处于对合状态。

    2、缝合固定:将吻合器中间的开放面正对伤口,对称的粘贴到伤口两侧的皮肤表面,轻压两侧胶粘带表面以保证与皮肤紧密粘合;使伤口两侧皮缘在吻合器的开放面内保持对称合拢状态。

3、调节缝合力:向外逐步拉拉锁条,使伤口两侧皮缘向中间靠拢,并确认两侧皮缘互相紧密对合;停止外拉,即自动锁定此时所施加的缝合力;在术中和术后,医生可根据皮缘对合情况单向或双向拉动拉锁条(抬起锁扣上的制动杆),调整到所需要的缝合张力。当伤口两侧皮缘完成紧密对合后,吻合器中间开放面的宽度通常保留在0.5-1厘米左右,开放面主要供医生观察伤口和实施伤口换药等操作。

    4、对整皮缘:通过吻合器中间的开放面,可对部分内翻或外翻的皮缘进行适当的修整,使伤口皮缘对合整齐。

    三.术后观察:

    1.术后可用消毒纱布或透气敷料覆盖?;ど丝?。

    2.术后通过吻合器中间的开放面,可直接观察伤口愈合情况,可直接进行伤口清洁、引流、换药等操作处理。

    四.拆除:

    1.拆除方式:沿伤口皮肤表面垂直的方向轻轻揭去。

    2.拆除时间:在术后1-2周(或医生根据伤口部位和愈合情况决定)可以直接拆除皮肤吻合器。

注意事项、警示及提示性说明

    1.选用规格长度应略大于伤口实际长度。

    2.严禁使用包装破损或超过灭菌有效期的产品。

    3.缝合前应确认伤口止血、无死腔,避免伤口感染。

    4.产品去?;ぶ胶?,应注意避免手或伤口血渍污染胶粘带的胶粘面,否则将会降低与皮肤表面的粘着力。

    5.产品为一次性使用,严禁重复使用。

    6.对胶粘带材料过敏者慎用本产品。

【禁忌症】

    危重病人、功能衰竭病人、伤口严重污染者、重度营养不良者不适用本品。

型号规格

   SF-K系列:1.8、 2.8、5.8、7.8、8.0、8.8、13.8、19.8、23.8、28.8

   SF-B系列:1.8、2.8、5.8、8.0、9.8、15.8、16.8、21.8、29.8、30.8

   SF-S系列:1.8、2.8、5.8、8.0、11.8、17.8、18.8、25.8、31.8、32.8

贮存条件

本产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的清洁室内。并对产品有充分的?;?。

有效期

    三年(生产日期、生产批号、有效期至见包装)

生产企业】湖南新金辐投资发展有限公司

【住所】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

【生产地址】湖南省长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)

联系电话0731-83098298  86887445

【邮政编码410132

包装标识的解释产品标签和包装标识的解释

1. 包装破损禁止使用

2.  怕受潮或雨淋 

  3.生产日期、生产批号、有效期至(见内包装);

  4.灭菌日期(见外包装)。

 


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